IA como apoio à decisão, nunca no lugar do médico
O assistente é ferramenta de apoio ao profissional habilitado. Algumas funções (hipóteses, sugestões de medicamentos e exames) podem se enquadrar como software como dispositivo médico; esse enquadramento está em avaliação regulatória.
Anvisa: RDC 657/2022 (software como dispositivo médico)
Como atendemos
- Toda saída é sugestão com a evidência exibida; quem decide é sempre o médico
- Nada é gravado no prontuário, na receita ou no atestado sem ação do médico
- O assistente não é usado pelo paciente nem em triagem de urgência
- A clínica pode desligar cada função candidata a dispositivo médico separadamente
O que ainda está pendente
- Parecer regulatório sobre o enquadramento na RDC 657/2022 e, se for o caso, a regularização na Anvisa
Outras normas
Veja como a plataforma atende cada uma delas.